EHMSistema de Gestión de la Calidad
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD — ISO 9001

Sistema de Gestión de la Calidad de EHM Ltda.

Estructura documental completa del SGC certificable en ISO 9001:2015 — políticas, documentos, procesos, procedimientos, formularios y requisitos de cumplimiento, organizados y listos para usar.

51documentos publicados
6categorías del sistema
ISO 9001:2015norma de referencia
Logotipo EHM EHM | Empresa Hipotética Modelo Ltda.

Documento controlado del Sistema de Gestión de la Calidad. Consulte siempre la versión vigente publicada en este sistema.

Políticas

01 elemento

Directrices formales firmadas por la Alta Dirección que orientan el Sistema de Gestión de la Calidad.

POL-01 Política de la Calidad Directriz firmada por la Alta Dirección que orienta todo el SGC.

Documentos

05 elementos

Documentos estructurantes que describen el alcance, los objetivos y la organización del sistema.

DOC-01 Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad Define los límites y la cobertura del Sistema de Gestión de la Calidad. DOC-02 Manual de la Calidad Manual de referencia que reúne la estructura del SGC. DOC-03 Objetivos de la Calidad y Planificación para Alcanzarlos Objetivos medibles de la calidad y su planificación. DOC-04 Matriz de Conocimiento Organizacional Conocimiento organizacional necesario para la operación de los procesos. DOC-05 Organigrama y Matriz de Responsabilidades y Autoridades Estructura jerárquica, responsabilidades y autoridades.

Procesos

02 elementos

Mapeo y caracterización de la red de procesos de la organización.

PCS-01 Mapa de Procesos Mapa visual de la red de procesos estratégicos, operativos y de apoyo. PCS-02 Ficha de Caracterización de Procesos Ficha de caracterización (entradas, salidas, indicadores) de los procesos.

Procedimientos

14 elementos

Procedimientos documentados que describen cómo deben ejecutarse las actividades del SGC.

PRO-01 Control de Documentos y Registros Establecer los criterios para la elaboración, revisión, aprobación, distribución, actualización y retención de… PRO-02 Auditoría Interna Verificar, mediante auditorías planificadas, si el SGC está conforme con los requisitos de la ISO 9001:2015, c… PRO-03 No Conformidad y Acción Correctiva Definir la sistemática para reaccionar, evaluar, tratar las consecuencias y eliminar las causas de las no conf… PRO-04 Revisión por la Dirección Asegurar la continua adecuación, suficiencia, eficacia y alineación del SGC con la dirección estratégica de la… PRO-05 Control de Salidas No Conformes Asegurar que las salidas que no sean conformes con sus requisitos se identifiquen y controlen para evitar su u… PRO-06 Diseño y Desarrollo de Productos/Servicios Establecer la planificación y el control del diseño y desarrollo adecuados para asegurar el posterior suminist… PRO-07 Compras y Evaluación de Proveedores Externos Asegurar que los procesos, productos y servicios suministrados externamente estén conformes con los requisitos… PRO-08 Competencia, Formación y Toma de Conciencia Asegurar que las personas que realizan trabajo bajo el control de la organización sean competentes y estén con… PRO-09 Identificación y Trazabilidad Definir los medios para identificar las salidas a lo largo de la producción/prestación del servicio y asegurar… PRO-10 Control de Equipos de Seguimiento y Medición Asegurar que los recursos de seguimiento y medición sean adecuados y se mantengan aptos para su uso, garantiza… PRO-11 Gestión de Riesgos y Oportunidades Determinar, evaluar y tratar los riesgos y oportunidades que deben abordarse para asegurar que el SGC alcance … PRO-12 Control de Cambios Asegurar que los cambios planificados en productos, servicios o procesos se revisen críticamente y se controle… PRO-13 Propiedad del Cliente o Proveedor Externo Cuidar la propiedad perteneciente a clientes o proveedores externos mientras esté bajo el control de la organi… PRO-14 Planificación Operacional y Control de Procesos Planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos del suministro de prod…

Formularios y Registros

18 elementos

Formularios y registros que evidencian la ejecución y los resultados de los procesos.

FOR-01 Registro de Seguimiento de Objetivos de la Calidad Registro vinculado a DOC-03. FOR-02 Registro de Competencia y Formación Registro vinculado a PRO-08. FOR-03 Registro de Evaluación y Reevaluación de Proveedores Registro vinculado a PRO-07. FOR-04 Registro de Revisión de Requisitos del Cliente/Contrato Registro vinculado a PRO-14. FOR-05 Registro de Entradas de Diseño y Desarrollo Registro vinculado a PRO-06. FOR-06 Registro de Controles de Diseño y Desarrollo Registro vinculado a PRO-06. FOR-07 Registro de Salidas de Diseño y Desarrollo Registro vinculado a PRO-06. FOR-08 Registro de Cambios de Diseño y Desarrollo Registro vinculado a PRO-06. FOR-09 Registro de Trazabilidad del Producto/Lote Registro vinculado a PRO-09. FOR-10 Registro de Propiedad del Cliente Extraviada/Dañada Registro vinculado a PRO-13. FOR-11 Registro de Liberación de Productos y Servicios Registro vinculado a PRO-14. FOR-12 Registro de No Conformidad y Acción Correctiva Registro vinculado a PRO-03. FOR-13 Registro de Resultados de Seguimiento y Medición Registro vinculado a PRO-10. FOR-14 Programa Anual de Auditoría Interna Registro vinculado a PRO-02. FOR-15 Informe de Auditoría Interna Registro vinculado a PRO-02. FOR-16 Acta de Revisión por la Dirección Registro vinculado a PRO-04. FOR-17 Registro de Calibración/Verificación de Equipos Registro vinculado a PRO-10. FOR-18 Registro de Evaluación de la Satisfacción del Cliente Registro vinculado a 9.1.2.

Requisitos de Cumplimiento (No Documentados)

11 elementos

Requisitos de la norma ISO 9001:2015 que deben cumplirse, pero que la norma no exige documentar.

REQ-01 Comprensión de la organización y de su contexto Cláusula 4.1 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-02 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas Cláusula 4.2 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-03 Liderazgo y compromiso de la Alta Dirección Cláusula 5.1.1 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-04 Enfoque al cliente Cláusula 5.1.2 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-05 Comunicación de roles, responsabilidades y autoridades Cláusula 5.3 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-06 Determinación de acciones para abordar riesgos y oportunidades Cláusula 6.1.1 / 6.1.2 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-07 Provisión de recursos e infraestructura Cláusula 7.1.1 a 7.1.3 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-08 Ambiente para la operación de los procesos Cláusula 7.1.4 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-09 Toma de conciencia del personal Cláusula 7.3 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-10 Comunicación interna y externa Cláusula 7.4 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio. REQ-11 Comunicación con el cliente Cláusula 8.2.1 — cumplimiento verificado sin documento obligatorio.