EHMSistema de Gestión de la Calidad
PRO-12

Control de Cambios

Cláusula ISO 9001:20158.5.6 / 6.3
CategoríaProcedimiento
EmpresaEHM Ltda.
Versión01

Objetivo

Asegurar que los cambios planificados en productos, servicios o procesos se revisen críticamente y se controlen en cuanto a sus consecuencias, manteniendo la integridad del SGC.

Alcance

Aplica a cambios en procesos de producción/prestación del servicio, instalaciones, equipos, personal clave o en el propio SGC.

Responsabilidades

Solicitante del cambioResponsable de áreaRepresentante de la Dirección

Descripción de las actividades

  1. Solicitar y describir el cambio

    El cambio propuesto se describe formalmente, indicando motivo, alcance y procesos impactados.

    Solicitante del cambio
  2. Evaluar riesgos e impactos

    Se evalúan los riesgos y las consecuencias potenciales del cambio sobre la conformidad de productos y servicios, conforme al PRO-11.

    Responsable de área
  3. Aprobar el cambio

    El cambio se revisa críticamente y se aprueba antes de su implementación, considerando la disponibilidad de recursos y responsabilidades.

    Representante de la Dirección
  4. Implementar y comunicar

    El cambio se implementa según lo planificado y se comunica a las partes afectadas, con actualización de los documentos pertinentes.

    Responsable de área
  5. Verificar resultados

    Tras la implementación, se verifican los resultados para confirmar que se lograron los efectos previstos sin efectos colaterales no deseados.

    Representante de la Dirección

Registros generados

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