EHMSistema de Gestión de la Calidad
PRO-06

Diseño y Desarrollo de Productos/Servicios

Cláusula ISO 9001:20158.3
CategoríaProcedimiento
EmpresaEHM Ltda.
Versión01

Objetivo

Establecer la planificación y el control del diseño y desarrollo adecuados para asegurar el posterior suministro de productos y servicios.

Alcance

Aplica a nuevos productos, servicios o cambios significativos en productos y servicios existentes que requieran actividades de diseño y desarrollo.

Responsabilidades

Responsable del proyectoEquipo multidisciplinarioCliente (cuando corresponda)

Descripción de las actividades

  1. Planificar el diseño y desarrollo

    Se definen etapas, controles, recursos, responsabilidades e interfaces entre las partes involucradas.

    Responsable del proyecto
  2. Definir entradas

    Se relevan requisitos funcionales, de desempeño, regulatorios, normativos y lecciones aprendidas de proyectos anteriores.

    Equipo multidisciplinario
  3. Aplicar controles de diseño

    Se realizan revisiones, verificaciones y validaciones en etapas definidas, garantizando que las salidas cumplan con las entradas.

    Responsable del proyecto
  4. Definir salidas

    Las salidas se documentan de forma que permitan la verificación respecto a los requisitos de entrada y el posterior suministro.

    Equipo multidisciplinario
  5. Controlar cambios de diseño

    Los cambios durante o después del desarrollo se identifican, se analiza su impacto y se registran antes de su implementación.

    Responsable del proyecto

Registros generados

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