Este requisito debe cumplirse, pero la ISO 9001:2015 no exige un documento específico para evidenciarlo. La conformidad se demuestra mediante observación, entrevista y coherencia con la práctica operativa durante las auditorías internas y externas.
Texto del requisito (ISO 9001:2015, 6.1.1 / 6.1.2)
Al planificar el SGC, la organización debe considerar las cuestiones referidas en 4.1 y los requisitos referidos en 4.2, determinando los riesgos y oportunidades que necesitan abordarse.
Cómo demuestra EHM Ltda. el cumplimiento
- La determinación inicial de riesgos y oportunidades es una actividad de análisis/discusión; el tratamiento formal y continuo se registra conforme al PRO-11.
- Integración de las acciones en la planificación del SGC y evaluación de su eficacia.
- Evidenciado mediante entrevista con responsables y coherencia con las acciones registradas en el PRO-11.
EHMSistema de Gestión de la Calidad