Este requisito debe cumplirse, pero la ISO 9001:2015 no exige un documento específico para evidenciarlo. La conformidad se demuestra mediante observación, entrevista y coherencia con la práctica operativa durante las auditorías internas y externas.
Texto del requisito (ISO 9001:2015, 4.1)
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos del SGC.
Cómo demuestra EHM Ltda. el cumplimiento
- Discusiones periódicas de la Alta Dirección sobre factores externos (mercado, tecnología, competencia, legislación) e internos (cultura, recursos, conocimiento).
- Consideración del contexto en la planificación estratégica y en la definición de riesgos y oportunidades (PRO-11).
- Evidenciado mediante entrevista con la Alta Dirección y por su relación con las decisiones estratégicas tomadas.
EHMSistema de Gestión de la Calidad